职位描述：
1、负责安排新产品的注册计划，跟踪注册进程，包括注册资料的收集、整理、撰写、申报及进度跟踪，解决研究及申报过程中遇到的问题；
2、负责与相关政府职能部门包括产品检测部门的沟通，确保申报工作顺利进行；
3、获得产品注册证的之后，申请并完成产品的生产许可；
4、跟踪相关法律法规政策的变化，进行定期更新，完成已上市产品的变更及换证申请工作；
5、公司及部门安排的其他相关工作。
任职要求：
1、临床医学、医疗器械、生物医学工程、机电等工科专业毕业，本科及以上学历；医疗器械行业注册法规领域1年以上工作经验，性别、年龄不限；有二类有源医疗器械注册证申请经验者优先。
2、熟悉医疗器械行业的法律法规和药监局注册工作程序，熟悉医疗器械质量管理体系的要求和相关标准。熟悉申报材料的编写规则，具有独立编写注册申报材料的能力；
3、熟悉医疗器械产品注册及检验流程；
4、具备一定的英语读写能力，并具有良好的团队合作及对外沟通能力；
5、有较强的责任心和团队精神，能保守公司的技术秘密；
6、有良好的自我学习能力，按时完成领导交办的相关工作任务；