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注册专员
全职   /   1-3年  /  本科  /  江苏省 - 常州市 - 武进区
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工作地点 : 江苏省 - 常州市 - 武进区 部        门 : 运营部 工作年限 : 1-3年 学        历 : 本科 招聘人数 : 3
职位描述:
1、负责安排新产品的注册计划,跟踪注册进程,包括注册资料的收集、整理、撰写、申报及进度跟踪,解决研究及申报过程中遇到的问题;
2、负责与相关政府职能部门包括产品检测部门的沟通,确保申报工作顺利进行;
3、获得产品注册证的之后,申请并完成产品的生产许可;
4、跟踪相关法律法规政策的变化,进行定期更新,完成已上市产品的变更及换证申请工作;
5、公司及部门安排的其他相关工作。
任职要求:
1、临床医学、医疗器械、生物医学工程、机电等工科专业毕业,本科及以上学历;医疗器械行业注册法规领域1年以上工作经验,性别、年龄不限;有二类有源医疗器械注册证申请经验者优先。
2、熟悉医疗器械行业的法律法规和药监局注册工作程序,熟悉医疗器械质量管理体系的要求和相关标准。熟悉申报材料的编写规则,具有独立编写注册申报材料的能力;
3、熟悉医疗器械产品注册及检验流程;
4、具备一定的英语读写能力,并具有良好的团队合作及对外沟通能力;
5、有较强的责任心和团队精神,能保守公司的技术秘密;
6、有良好的自我学习能力,按时完成领导交办的相关工作任务;
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